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中心簡介

中心簡介

  • 分類:科技中心
  • 發布時間:2020-03-06 00:00:00
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概要:
概要:
詳情

 科技中心作為研發機構,由總經理直接領導,采用自主研發、合作開發、委托研發和技術引進相結合的綜合研發模式,通過整合科研資源,在研發激勵機製、人才資源配置、技術管理方麵製定了切實有效的製度和實施程序,使公司的研發工作更加係統化、規模化。

      1、科技中心組織架構

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  2、科技中心職能科技中心的職責包括:負責完善公司研究開發項目管理製度;負責公司研究開發項目的規劃、論證與監管;負責研究開發項目立項審核,並提出專業意見;負責對研究開發項目進行試驗開發、申報資料書寫、申報,直至項目批準生產並與生產技術部成功進行技術轉移;負責引進項目的跟蹤與技術交接;負責對外合作項目的談判與聯係;負責公司已上市產品的技術升級與公關;負責公司已上市產品的一致性評價;負責對研究開發活動進行動態跟蹤。科技中心各部門的主要職責如下:

  序號部門名稱職能描述1技術部負責研發項目的原料和輔料的合成和產業化生產以及質量標準研究與製訂;負責研發項目的製劑工藝開發和商業化生產的技術轉移以及製劑質量標準研究與製訂;負責研發項目技術資料的撰寫2臨床部負責研發項目不同階段的臨床研究工作,以及上市後產品的臨床評價;負責研發項目臨床資料的撰寫或審核3藥理部負責研發項目不同階段的藥理研究工作,以及上市後產品改進所涉及到的藥理工作;負責研發項目藥理資料的撰寫或審核4注冊部負責研發項目的資料整理、審核和注冊申報,負責上市後產品的部分補充申請的注冊申報;協助再注冊相關工作5綜合部負責研發項目和公司上市產品不同階段的專利檢索、專利申請和專利跟蹤;負責維護和發現公司專利產品的穩定性和再次創新性,協助公司申請科技項目申報工作;負責與公司其他部門的溝通協調。

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